Especialista Qualificação Equipamentos

Nós da Pharlab, buscamos, constantemente a melhoria de nossos processos e o aumento da qualidade de nosso trabalho.

Venha somar junto ao time da Garantia da Qualidade, estamos com oportunidade para Especialista Qualificação Equipamentos.

As responsabilidades dessa posição são:

• Desenvolver, revisar e aprovar documentos relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades, assegurando conformidade com as normativas vigentes.
• Criar documentos da qualidade, incluindo planos, procedimentos operacionais, listas e registros de qualidade, garantindo precisão e aderência aos padrões.
• Oferecer suporte na elaboração e definição das Especificações de Requisitos do Usuário (ERU) para novos projetos de aquisição de equipamentos e utilidades.
• Contribuir na definição de estratégias para qualificações junto às áreas produtivas, manutenção e analíticas.
• Participar ativamente na abertura e avaliação de controles de mudanças, desvios e CAPA (ações corretivas e preventivas), além de contribuir na resolução e execução dessas atividades.
• Preparar e responder auditorias realizadas por agências reguladoras e terceiros, assegurando a conformidade com as exigências e normativas da indústria.
• Prover suporte técnico e treinamento para analistas, estagiários, assistentes e outras áreas da empresa que tenham impacto na qualificação de equipamentos e utilidades.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais e de equipamentos, promovendo boas práticas e conformidade técnica.
• Conduzir a contratação e realizar a revisão técnica de qualificações realizadas por prestadores de serviços terceirizados.
• Acompanhar serviços prestados por terceiros, garantindo a conformidade técnica e a revisão e aprovação de documentos recebidos.
• Elaborar e atualizar cronogramas e indicadores relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades, monitorando o progresso e a eficácia das atividades.
• Realizar o preenchimento de PATES e outros documentos relacionados a Assuntos Regulatórios que impactam a qualificação de equipamentos e utilidades.
• Conduzir estudos de similaridade de equipamentos e análise de tendências que impactam a qualificação de equipamentos e utilidades.
• Oferecer suporte e realizar atividades nas demais áreas da garantia da qualidade e validação, promovendo um ambiente de melhoria contínua.

O que estamos buscando

Formação: Profissionais com curso superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia.

Idiomas: Inglês intermediário, com capacidade de leitura, escrita e comunicação em situações profissionais.

Conhecimento Técnico: Familiaridade com a RDC 658/22 e demais instruções normativas relacionadas.

Experiência: Vivência na Indústria Farmacêutica, especialmente na Qualificação de Equipamentos, incluindo experiência prática e teórica.

Perfil Pessoal: Profissionais comunicativos, com bom relacionamento interpessoal, abertos a mudanças e adaptáveis a novos desafios.

Horário de Trabalho:

• Segunda a sexta-feira, das 07:00 às 17:30h (modelo híbrido).

Benefícios Oferecidos:

• Ticket: Alimentação/Refeição.
• Assistência Médica: Plano de saúde com subsídio parcial da empresa, com coparticipação do colaborador.
• Plano Odontológico.
• Medicamentos da linha de produção.
• Telemedicina: Médicos, Psicólogos e Nutricionistas.
• GoGood: Planos de atividades físicas.
• Previdência Privada: Plano de previdência complementar.
• Participação nos Resultados: Participação nos resultados da empresa, conforme metas e desempenho.

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Contamos com a experiência de uma multinacional francesa, permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França) e Egis (Hungria). Saiba mais clicando aqui.

Conheça nossas oportunidades!

QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?

Temos como foco as áreas de investimento:

-     P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas

-     CAD: centro de armazenamento e distribuição

-    Desenvolvimento Humano Organizacional

Atendemos os canais:

- Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.

-  Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.

-   Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.

POR QUE ESTAMOS AQUI?

Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.

Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde!

Nosso compromisso é pautado por:

• Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
• Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
• Cuidar: somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
• Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.