Gerente Garantia da Qualidade

Oferecemos 1 oportunidade como Gerente Garantia Qualidade

Prazo para realização do cadastro na plataforma: 04 de agosto de 2024

DESCRIÇÃO DA VAGA

Responder pela implantação e manutenção do Sistema de Qualidade da Pharlab, visando garantir o atendimento aos requisitos legais e a normas vigentes de Boas Práticas de Fabricação. Assegurar as condições técnicas necessárias para a garantia da qualidade dos produtos e processos produtivos, bem como difundir os princípios da qualidade para todas as áreas da Organização

Como Gerente Garantia Qualidade seus desafios serão:

- Gerenciar ações de Boas Práticas de Fabricação e Validação da empresa, através da implantação, revisão e aprovação final de documentos específicos, atendendo os requisitos de BPF e legislações, buscando garantir a qualidade dos produtos fabricados;

- Revisar, analisar e aprovar as Fórmulas Padrão, para ser elaborado o Relatório de Fabricação, especificações de insumos de matéria-prima e embalagem, registros de Qualidade (Relatórios de Não Conformidades, Controle de Mudança, CAPA´s, dentre outros), bem como revisar e avaliar todos os prints de materiais de embalagens;

- Gerenciar as auditorias internas, emitindo notificações de não conformidade nas áreas auditadas, bem como sugerindo implantação de ações corretivas e controlando a realização das mesmas, visando a garantia de certificações de qualidade e atendimento às exigências legais e de BPF;

- Acompanhar a implantação de correções e melhorias apontadas por auditorias externas, visando a garantia de certificações de qualidade e atendimento às exigências legais e de BPF;

- Responder pela liberação de produto acabado para comercialização, revisando toda documentação referente ao Relatório de Fabricação e Certificados de Análise;

- Desenvolver controles através de estudos estatísticos específicos que permitam melhor interpretação dos dados e visualização das tendências do sistema;

- Coordenar reuniões com as áreas envolvidas, debatendo assuntos e apresentando resultados inerentes a Garantia da Qualidade, para elaboração de programação;

- Participar e monitorar os trabalhos da equipe na elaboração e preparação das instruções para realização de testes, transcrevendo os métodos e ações a serem observadas pelos profissionais, para assegurar a qualidade exigida pela Pharlab;

- Avaliar previamente os impactos que podem ser gerados pelos Controles de Mudanças, solicitados pelos setores envolvidos, para a aprovação e efetivação dos mesmos;

- Coordenar atividades relativas a devoluções de produtos acabados, analisando as causas, impactos e meio de transporte

utilizados na devolução do produto, elaborando parecer final para liberar estoque do produto no sistema;

- Estabelecer diretrizes a serem tomadas quanto às notificações e solicitações de recolhimento de produtos por parte da ANVISA, avaliando todas as justificativas/respostas elaboradas, aprovando o envio para órgão competente e acompanhando os prazos da justificativas;

- Gerenciar atividades do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC), através da análise de todas as tratativas e diretrizes a serem tomadas dependendo da situação descrita, orientando o Analista para tomar as providências cabíveis;

- Garantir a aplicação das BPF’s aos processos produtivos e gerenciar a reconciliação e guarda dos documentos do processo de fabricação e a liberação dos produtos para a venda;

- Gerenciar revisão anual de produtos, através do levantamento de toda documentação referente a cada lote produzido, avaliando comportamento do produto durante o ano e emitir parecer final de cada relatório;

- Responder pelas as atividades de farmacovigilância, através da análise dos relatos recebidos, auxiliando os responsáveis na tomada de decisão;

- Responder pelas as atividades de validação e qualificação, incluindo validação de processo, limpeza, equipamentos, utilidades e sistemas computadorizados, dando o suporte necessário para a execução das mesmas;

- Revisar e aprovar os projetos estruturais junto aos órgãos reguladores, mantendo a guarda dos mesmos;

- Efetuar estudos estatísticos sobre dados históricos de produção, extraídos do sistema de produção, procurando obter as melhores condições operacionais e estabelecendo relações entre as variáveis;

- Realizar reunião multidisciplinar, quando necessário, para a avaliação, identificação e definição das atividades a implementar; - Gerenciar o processo investigativo, avaliando, julgando, utilizando os instrumentos disponíveis para apontar causas e ações propostas;

- Monitorar e avaliar a eficácia das ações corretivas e preventivas propostas;

- Instruir tecnicamente os demais profissionais da equipe, orientando a condução de suas atividades, visando a garantia de alcance dos objetivos da área;

- Assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos dos profissionais de seu departamento sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades, de forma a garantir que as atividades sejam executadas conforme padrões estabelecidos;

- Orientar a equipe definindo prioridades, para cumprimento de cronogramas de entregas;

- Implementar indicadores de desempenho, com foco nas metas da Organização e com o sistema de garantia da qualidade;

- Manter-se atualizado quanto a novos procedimentos e processos inerentes à sua área de atuação;

- Coordenar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;

- Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, boas práticas de fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;

- Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender Normas Internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

Como requisitos básicos, você deve ter:

- Mínima: Ensino superior em Farmácia ou áreas afins;

- Desejável: Pós-graduação em áreas afins;

- Desejável: Experiência no mercado de genéricos;

- Experiência: Mínima: 05 anos; 

Conhecimentos:

- Rotinas de garantia de qualidade aplicável a fabricação de medicamentos;

- Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo;

- Gestão de Pessoas;

- Gestão de Processos. 

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Contamos com a experiência de uma multinacional francesa, permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França) e Egis (Hungria). Saiba mais clicando aqui.

Conheça nossas oportunidades!

QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?

Temos como foco as áreas de investimento:

-     P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas

-     CAD: centro de armazenamento e distribuição

-    Desenvolvimento Humano Organizacional

Atendemos os canais:

- Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.

-  Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.

-   Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.

POR QUE ESTAMOS AQUI?

Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.

Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde!

Nosso compromisso é pautado por:

• Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
• Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
• Cuidar: somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
• Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.