Analista Assuntos Regulatórios JR

Buscamos por um profissional que tenha conhecimento nas normativas para registros de produtos, para fazer parte de nosso time de Assuntos Regulatório.

Oferecemos uma oportunidade interna e externa para Analista de Assuntos Regulatórios JR.

Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente, analisar projeto e executar estratégias regulatórias para mudanças durante o ciclo de vida do produto e projeto, garantindo a conclusão e atualização correta do banco de dados e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos, de forma a manter um histórico de todo o processo,

Seus desafios serão:

•  Analisar, revisar e manter-se informado com as legislações da Anvisa, normativas, portarias e atualizações para a regularização das atividades e comercialização da Pharlab no mercado;
• Executar as atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIS e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
• Apoiar o superior imediato em assuntos inerentes a sua área de atuação, apresentando e discutindo problemas e irregularidades, a fim de subsidiar definição de procedimentos e ações a serem adotadas;
• Acompanhar as alterações da legislação pertinente às operações da Organização, analisando impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias, de forma a atender as demandas;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAS;
• Analisar e organizar a documentação necessária para o de registro e lançamentos de novos produtos conforme as orientações do superior imediato e dados normativos e reguladores, objetivando a aprovação dos processos pelos órgãos competentes;
• Organizar eventualmente documentação para registro, renovação, alteração e pós-registro de produtos em órgãos reguladores, elaborando relatórios conforme as normativas, a fim de cumprir as exigências legais;
• Emitir certificados sanitários junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, através de site validado, e-mail e/ou com o contato com o Fiscal Federal acompanhando a inclusão das declarações pertinentes e que acompanham a emissão e validação do certificado;
• Conferir documentos que compõe a rastreabilidade do produto, notas fiscais de venda, laudos de análise e outros documentos que podem compor as submissões de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiês Específicos de Ensaios, conforme a legislação vigente;
• Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente;

• Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Conhecer as Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Pacote Office.

Desejável:

• Ter conhecimento de Legislação e Fiscalização da Anvisa;
• Normas e procedimentos de Bulas e Rotulagem;
• Inglês intermediário

Horário: segunda a quinta de 07:00 as 1 7:30

sexta de 07:00 as 16:30

*** Para funcionários Pharlab, consultar "Requisitos e Qualificações" enviados pelo RH na divulgação interna;

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Contamos com a experiência de uma multinacional francesa, permitindo nosso crescimento aos moldes internacionais. Além disso, fazemos parte da divisão de genéricos Servier juntamente com as empresas: Biogaran (França) e Egis (Hungria). Saiba mais clicando aqui.

Conheça nossas oportunidades!

QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?

Temos como foco as áreas de investimento:

-     P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas

-     CAD: centro de armazenamento e distribuição

-    Desenvolvimento Humano Organizacional

Atendemos os canais:

- Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.

-  Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.

-   Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.

POR QUE ESTAMOS AQUI?

Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.

Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde!

Nosso compromisso é pautado por:

• Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
• Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
• Cuidar: somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
• Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.