Gerente Assuntos Regulatórios

Oportunidade: Gerente Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos.

• Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização;
• Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias;
• Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;
• Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar-se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas;
• Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área;
• Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas;
• Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente;
• Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos;
• Relacionar-se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente;
• Definir estratégias de ação com relação à regulamentação do produto, procurando na legislação vigente as possíveis opções para não inviabilizar o projeto;
• Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos da Pharlab coordenando/gerenciando e orientando as atividades da sua área de atuação, bem como responder pela qualidade, prazos, confiabilidade e desempenho dos serviços e informações geradas;
• Gerenciar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;
• Gerenciar a equipe de forma a garantir o cumprimento das atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
• Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender normas internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -Anvisa;

Requisitos 

• Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
• Pós graduação em áreas correlatas; 
• Inglês Intermediário. 

• Mínima: 05 anos;
• Desejável: Acima de 08 anos em atividades afins.

Conhecimentos necessários:

• Domínio nas legislações para Medicamentos e IFAs;
• Conhecimento nas legislações de produtos para saúde, alimentos e cosméticos;
• Noções de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade de medicamentos;
• Trâmites legais para obtenção de registros e anuências. 

Informações Adicionais

• Local de trabalho: Lagoa da Prata - MG
• Modelo de trabalho: Presencial 
• Horário de trabalho:

Benefícios:

• Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$710,00
• Assistência Médica
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida em Grupo
• Medicamentos da Linha de Produção
• ECX Farmácia
• Conexa Saúde - Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição
• Gogood - Planos de atividades físicas 
• Previdência Privada 
• Dia de Folga no Aniversário
• Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais 
• Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional

• Dúvidas? Entre em contato com a área de DHO – Desenvolvimento Humano e Organizacional pelo telefone (37) 99840-5718.

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Conheça nossas oportunidades!

QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?

Temos como foco as áreas de investimento:

• P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas
• CAD: centro de armazenamento e distribuição
• Desenvolvimento Humano Organizacional

Atendemos os canais:

• Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.
• Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.
• Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.

POR QUE ESTAMOS AQUI?

Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.

Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde!

Nosso compromisso é pautado por:

• Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
• Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
• Cuidar: somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
• Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.