Analista Assuntos Regulatórios Jr - Registro Medicamentos

Estamos com oportunidade para Analista Assuntos Regulatórios Jr - Registro Medicamentos.

Responsável por analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente. Analisar projeto e executar estratégias regulatórias para mudanças durante o ciclo de vida do produto e projeto, garantindo a conclusão e atualização correta do banco de dados e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos, de forma a manter um histórico de todo o processo.

• Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente;
• Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
• Assume riscos calculados para melhor performance, e, busca na supervisão apoio para tomadas de decisão;
• Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória para mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos;
• Desenvolver a estratégia e orientar as respostas aos requisitos projetados;
• Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos na área, de forma a manter um histórico de todo o processo;
• Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
• Emitir certificados sanitários junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, através de site validado, e-mail e/ou com o contato com o Fiscal Federal acompanhando a inclusão das declarações pertinentes e que acompanham a emissão e validação do certificado;
• Conferir documentos que compõe a rastreabilidade do produto, notas fiscais de venda, laudos de análise e outros documentos que podem compor as submissões de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiês Específicos de Ensaios, conforme a legislação vigente;
• Acompanhar as alterações da legislação pertinente às operações da Organização, analisando os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias, de forma a atender as demandas;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;
• Analisar e organizar a documentação necessária para o de registro e lançamentos de novos produtos conforme as orientações do superior imediato e dados normativos e reguladores, objetivando a aprovação dos processos pelos órgãos competentes;
• Organizar eventualmente documentação para registro, renovação, alteração e pós-registro de produtos em órgãos reguladores, elaborando relatórios conforme as normativas, a fim de cumprir as exigências legais;
• Analisar, revisar e manter-se informado com as legislações da Anvisa, normativas, portarias e atualizações para a regularização das atividades e comercialização da Pharlab no mercado;

Escolaridade:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins.

Conhecimentos:

• Legislação e Fiscalização da Anvisa;
• Normativas para Registro de Produtos;
• Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Homologação e Registro de Produtos;
• Normas e procedimentos de Rotulagem;
• Pacote Office.

Horário de trabalho:

• Administrativo - Segunda a quinta: 07h00 às 17h30 | Sexta: 07h00 às 16h30 | Intervalo: 01h30

Local de trabalho:

• Pharlab Matriz – Lagoa da Prata/MG

Benefícios:

• Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$600,00
• Assistência Médica
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida em Grupo
• Medicamentos da Linha de Produção
• ECX Farmácia
• Conexa Saúde – Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição
• Gogood – Planos de atividades físicas
• Previdência Privada
• Dia de Folga no Aniversário
• Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais
• Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional

Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000

Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.

Você está procurando uma oportunidade de crescer profissionalmente e deseja somar esforços junto a nós? Então venha ser saúde com a gente! 💙

Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.

Conheça nossas oportunidades!

QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?

Temos como foco as áreas de investimento:

• P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas
• CAD: centro de armazenamento e distribuição
• Desenvolvimento Humano Organizacional

Atendemos os canais:

• Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.
• Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.
• Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.

POR QUE ESTAMOS AQUI?

Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.

Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde!

Nosso compromisso é pautado por:

• Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
• Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
• Cuidar: somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
• Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.